新版SPC黄皮书给出了实施SPC管理的流程图，本文介绍其中必不可少的九步，及每部的详细内容：
1. 确定公差规格与设计
业务内容：这是SPC实施的起点，发生在产品的设计和开发阶段。业务内容包括根据客户要求、产品功能及法律法规，确定产品关键质量特性的具体数值范围，即规格限（包括上限USL和下限LSL）。这一步定义了“什么是合格品”，为后续所有评估提供了基准。
责任部门：技术部/工程部（负责将客户需求转化为技术图纸和规格标准）。
2. 进行风险分析
业务内容：通常借助跨功能小组，利用过程流程图和失效模式分析等工具，对制造过程进行系统分析。旨在识别过程中可能存在的潜在失效模式、失效原因及其对产品关键特性的影响程度，从而确定过程的风险等级和关注焦点。
责任部门：技术部/工程部（牵头），协同品管部、生产部、设备部等成立跨功能小组。
3. 确定特殊特性
业务内容：基于风险分析的结果，识别并标识出对产品安全、法规符合性、配合、功能或后续过程有重大影响的特性。这些特性可分为产品特性和过程特性，通常用特定符号在图纸或控制计划上标注，是需要重点控制的对象。
责任部门：技术部/工程部（负责识别与标识），由品管部参与评审确认。
4. 确定过程特性
业务内容：识别并确定与上述“特殊特性”强相关的过程参数（如温度、压力、时间、进给速度等）。控制过程特性是确保产品特性稳定在公差范围内的根本手段，通常优先选择监控输入的过程参数而非输出的产品特性，以实现预防为主。
责任部门：技术部/工程部（负责工艺参数制定），生产部负责执行维护。
5. 建立有效且可靠的测量与检验流程
业务内容：在进行数据收集前，必须先确保测量系统的准确性。此步骤包括选择合适的量具、定义测量方法、评价测量系统误差。通常需进行测量系统分析，以确保其变差足够小（%R&R通常小于30%），不会掩盖真实的过程波动。
责任部门：品管部/实验室（负责量具管理与MSA分析），技术部提供测量规范。
6. 确定抽样方案
业务内容：规定如何收集数据，包括：选择子组容量（如每组样本数n通常取2-5）、抽样频率（如每小时一次）、抽样位置（如连续抽取避免包含不同批次原材料）以及总样本量（通常分析用图需至少25组数据）。
责任部门：品管部（策划抽样方案），生产部配合实施。
7. 选择控制图
业务内容：根据待控制特性的数据类型（计量/计数）、样本容量及现场条件，选择合适的控制图类型。例如：计量数据常用均值-极差图、均值-标准差图或单值-移动极差图；计数数据常用不合格品率图或缺陷数图。
责任部门：品管部（负责选择与规划），必要时由技术部在控制计划中明确。
8. 按照计划生产、检验
业务内容：进入执行阶段。生产部门依据既定的工艺文件和标准作业指导书进行稳定生产；检验人员或操作者依据控制计划和抽样方案的规定，定时、定点、定量的抽取样本，并准确测量和记录数据。
责任部门：生产部（负责按计划生产和初步数据记录），品管部（负责监督检验或执行巡检）。
9. 按照失控应对计划管理
业务内容：这是SPC的核心闭环阶段。将收集的数据实时描点于控制图上，由具备资质的人员判读。一旦发现异常（如超出控制限、链、趋势等），立即启动失控应对计划：先查找并消除特殊原因，防止不合格品流出；随后采取纠正措施防止再发。若过程持续受控，则定期计算过程能力指数，评价过程是否满足设计要求。
责任部门：
数据描点与初步监控：生产部（操作员）或品管部（质检员）。
异常判定与原因分析：品管部（发出警报），技术部/生产部（联合分析原因）。
纠正措施与改进：责任部门（针对具体原因，如设备问题由设备部负责，工艺问题由技术部负责），品管部跟踪验证效果。
