最近在学习王晓梅老师主编的《药品仓储与配送》一书。今天学习了模块一“基本技能”中的任务1——“认知医药商品”,现将学习笔记与思考整理如下:这部分内容看似基础,但它奠定了我们对医药物流“特殊性”的理解。因为对医药商品的精准认知,是执行GSP的前提,是防止混淆、差错和质量事故的第一道防线。第一部分:医药商品的分类
1.药品:用于预防、治疗、诊断疾病,有目的调节生理机能的物质。
2. 医疗器械:通过物理等方式获得效用的仪器、设备、材料等(如血糖仪、手术刀)。
3. 保健食品:适用于特定人群,不以治疗为目的的食品。
4. 化妆品:用于人体表面清洁、保护、美化、修饰的化学工业产品。
理解这一点,是仓储管理的逻辑起点。
GSP明确要求“药品与非药品分开存放”,正是基于它们不同的法律属性、管理要求和质量风险。如果一个仓库管理员,把一批防晒霜(特殊化妆品)和头孢胶囊混放在同一个合格品货架上,那便触犯了最基本的合规红线。
第二部分:药品分类
药品本身,根据不同的管理维度,又可分为若干子类。教材中重点介绍了两种关键分类法,这对仓储作业至关重要:
了解剂型分类,在我们日常操作中都会用到的,例如拼箱发货要求“液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内”,这是基于剂型物理状态和防泄漏风险的规定。药品零售企业必须“按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志”(依据*16101条款)
2.1处方药与非处方药最核心的区别是:处方药需要需要医师处方,而非处方药不需要 。对于零售企业来说,处方药区必须有醒目标识,且非开架式销售。计算机系统必须能锁定处方药销售,无合规处方不得出库。
2.2普通药品和特殊管理药品的管理严格程度天壤之别:特药管理是企业质量管理的红线和高压线。
专库/专柜:必须设置专用、独立的仓库或专柜,双人双锁,安装防盗报警设施。
双人管理:收货、验收、储存、销售、运输等环节必须双人复核、签字确认。
专用账册:建立独立的购进、销售、库存记录,确保账、货、款相符,信息上传至国家监控网络。
运输安全:对运输过程有特殊安全要求。
除了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品需要特殊管理外,国家对药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗、含特殊药品复方制剂等也实施严格管理。
2.3国家基本药物/医保药品:作为批发企业,应保障这些品种的供应,特别是基层医疗机构的需求。
药品必须符合国家药品标准,主要包括《中国药典》、药品注册标准和局颁标准。
这是一个非常重要的概念。 对于药品经营企业人员而言,我们虽不直接参与检验,但验收环节,正是依据这些法定标准进行符合性检查的第一道关口。验收时核对药检报告书,就是在确认该批药品的生产质量符合国家标准。
而我们在库养护时,检查药品的外观、性状是否发生变化,其潜在的判断依据,也是这些标准中关于药品在有效期内的稳定性要求。
“认知医药商品”这一课,看似基础,实则是构建整个药品仓储知识体系的基石。它回答了:我们管的是什么?为什么要区别管理?管理的终极依据是什么?只有把这些问题内化于心,后续学习具体的收货、验收、储存、养护技能时,才会知其然,更知其所以然。
下期预告: 我们将学习《药品仓储与配送》模块一任务1——解读药品包装的基本信息。
(本文基于王晓梅主编《药品仓储与配送》教材内容学习所著,结合个人对GSP规范的理解与行业实践进行的整合与阐述,旨在分享学习心得,非商业用途。)