很多朋友问我,历年试题电子版,小编暂时还没有,学习笔记,也是小编在学习过程中记录下来的。笔记知识点考试的时间也是通过历年真题进行了记录,可能存在遗漏,仅供各位考友参考。第三章 合格评定技术,这节内容很多,涉及到的各个标准也很多,也是考试中的重点,所以,计划分三次进行整理。第一节:合格评定工具箱
(一)合格评定工具箱的定义:由国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)制定的一系列有关合格评定的国际标准及文件。
理解:就是由一个国际组织制定的一系列关于合格评定(如认证认可、检验检测等)的国际方面的标准及文件,为合格评定活动提供了规范性的、可操作的工具,这些标准和文件统形象称为合格评定的工具箱。不同的用户群里需要根据其实施何种合格评定活动选择与其自身需要最相关的文件。这些工具在使用中是相互补充和支持的。
(二)ISO:国际标准化组织 ;CASCO:合格评定委员会,是ISO三个政策委员会之一。
我国对口CASCO的工作组是全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261);SAC/TC261目前已将ISO/CASCO制定的37项国际标准全部等同转换(IDT)为国家标准。
(三)国际标准化组织合格评定委员会(CASCO)的责任和目标(2025年4月考多选,建议了解一下)
(1)制定合格评定相关国际标准及技术文件。
(2)促进国际、区域和国家层面合格评定体系的互认与广泛接受,以及对合格评定相关国际标准及技术文件的合理使用。
(3)在合格评定领域:
①识别和分析新发展趋势;
②组织论坛活动为合格评定标准制定和实施及其他有关问题开展经验交流;
③为ISO理事会的政策制定或调整提供意见和建议;
④对事关制定新标准或标准演进的合格评定新方法进行评估。
(4)通过建议和监督的方式,对其他ISO或ISO/IEC技术委员会制定合格评定要求和指南相关的国际标准文件予以支持,包括但不限于特定领域的合格评定要求。
(5)组织编制CASCO活动所需的支持性材料,诸如手册及其他信息资料等。
(四)合格评定工具箱“是由 ISO/CASCO 制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件(22年7月考判断)
(五)合格评定工具箱包含了认证认可领域的系列国际标准和指南,已等同转化为我国的国家标准。(2025年10、21年5月、23年5月考单选)
(六)ISO/IEC17000系列合格评定标准和指南,该系列标准由基础文件、通用文件和技术功能文件三类不同功能的文件组成。通用文件涉及认可、同行评审、相互承认和符合性标志等通用标志和指南,应用于各类型的合格评定活动。技术功能文件是针对特定类型的合格评定活动,包括符合性声明、实验室(检测机构)、检验机构、产品认证、管理体系认证、人员认证、审定与核查等。(三者的区别)(以下内容是考试的重点多次考、反复考)
(1)基本文件
供指导起草通用和技术功能文件使用的基础标准和指南,包括:(记编号:0-7,少0+60)
——GB/T 27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》;(合格评定工具箱各类标准的基础)
——GB/T 27001,IDT ISO/PAS 17001《合格评定 公正性 原则和要求》;
——GB/T 27002,IDT ISO/PAS 17002《合格评定 保密性 原则和要求》;
——GB/T 27003,IDT ISO/PAS 17003《合格评定 投诉和申诉 原则和要求》;
——GB/T 27004,IDT ISO/PAS 17004《合格评定 信息公开 原则和要求》;
——GB/T 27005,IDT ISO/PAS 17005《合格评定 管理体系的使用 原则和要求》;
——GB/T 27007,IDT ISO/IEC 17007《合格评定 合格评定用规范性文件的编写指南》;
——GB/T 27060,IDT ISO/IEC Guide 60《合格评定 良好操作规范》(这个也是基本文件)
IDT:等同采用意思。IEC:国际电工委员会。咱们国标号和国际标准号之间为了对应区分,尾号保持一致。
以上文件是合格评定活动实施遵循的最基础原则和要求等;其中GB/T 27001-05均为原则和要求(两公一保,申投+体系),是合格评定规范性文件编写的共同要素原则。
适用范围:GB/T 27001-GB/T 27005标准是按照强制性、推荐性、建议性3个层次指导合格评定规范性文件的编写、合格评定的实施和管理、合格评定对象的实施、采信者的实践。
2)通用文件
在全球范围内进行合格评定活动中都使用的文件,涉及认证、认可、同行评审、相互承认和符合性标志的通用要求以及指南等,包括:
——GB/T 27011,IDT ISO/IEC 17011《合格评定 认可机构的通用要求》;
——GB/T 27030,IDT ISO/IEC 17030《合格评定 第三方符合性标志的通用管理要求》;
——GB/T 27040,IDT ISO/IEC 17040《合格评定 合格评定机构和认可机构同行评审的通用要求》;
——GB/T 27068,IDT ISO/IEC Guide 68《合格评定结果的承认和接受协议》;
特殊领域合格评定标准,例如ISO 14065《温室气体验证和确认机构的认可要求》。
理解:教材表3.1中标准名涉及“认可的通用要求”“第三方符合性标志的通用要求”均为通用文件;其它含“通用要求”均为技术功能文件。
2.3 技术功能文件
针对特定对象和类型的具体合格评定活动的要求,有检验机构、检测实验室、产品认证机构、管理体系认证机构和人员认证机构等的管理要求。主要包括:
——GB/T27020,IDT ISO/IEC 17020《合格评定 各类检验机构的运作要求》;
——GB/T27021,IDT ISO/IEC17021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》;
——GB/T27024,IDT ISO/IEC 17024《合格评定 人员认证机构通用要求》;
——GB/T 27025,IDT ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》;
——GB/T 27065,IDT ISO/IEC 17065《合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求》。
理解:都是实施某一项合格评定活动对应的机构要求。
(七)GB/T 27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》主要内容包括(2025年10考多选)
(1)在对特定的合格评定活动进行描述时涉及许多相关概念
(2)标准的附录A合格评定的原则中提出了合格评定功能法的概念
(3)标准的附录B中对其他标准中定义的相关术语进行了比较系统的介绍
(八)与合格评定认证方案有关的标准
——GB/T 27028,IDT ISO/IEC Guide 28《合格评定第三方产品认证制度应用指南》
——GB/T 27053,IDT ISO/IEC Guide 53《合格评定产品认证中利用组织质量管理体系的指南》
——GB/T 27067,IDT ISO/IEC 17067《合格评定产品认证基础和产品认证方案指南》
以上标准是与“产品认证”有关的3个指南,均为技术功能文件。合格评定认证方案所有者是负责制订和完善特定认证方案的个人或组织,可以是认证机构自身、政府部门、行业协会、认证机构团体或其他组织。
(九)与合格评定标识有关的标准(3个)(2025年4月 2025年10月考)
——GB/T 27023-2008,IDT ISO/IEC Guide 23:1982《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》(技术功能文件)
——GB/T 27027-2008,IDT ISO/IEC Guide 27:1983《认证机构对误用其符合性标准采取纠正措施的实施指南》(技术功能文件)
——GB/T 27030-2006,IDT ISO/IEC 17030:2003《合格评定第三方符合性标志的通用要求》(通用文件)
(十)与合格评定机构有关的系列标准(5个)
——GB/T27020,IDT ISO/IEC 17020《合格评定 各类检验机构的运作要求》;
——GB/T27021,IDT ISO/IEC17021《合格评定 管理体系审核认证机构要求》;
——GB/T27024,IDT ISO/IEC 17024《合格评定 人员认证机构通用要求》;
——GB/T 27025,IDT ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》;
——GB/T 27065,IDT ISO/IEC 17065《合格评定 产品、过程和服务认证机构的要求》
(十一)GB/T27067一2017《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》中描述的第5种模式认证的程序第5种认证模式:(教材71页)
(1)选取:适用时包括策划和准备活动、具体要求(如规范性文件)和抽样。
(2)确定特性。适用时通过:检测;检查/检验;设计评估;服务或过程的评价;其他确定活动,如验证。
(3)复核。检查确定阶段获取的符合性证据,以确定是否已符合规定要求。(2025年10月考)
(4)证明、许可。颁发符合性证书或其他符合性证明;授予使用证书或其他符合性证明的权利;基于监督认证决定或批次认证授予使用符合性标志(许可)的权利。
(5)监督。适用时通过:来自公开市场的样品的检测或检查;来自工厂的样品的检测或检查;对生产、服务提供或过程作业的评价;结合随机检测或检查的管理体系审核。
(十二)做出决定的结果其符合性表述可以采取报告、声明、证书或标志的形式,以此来传递满足。
(十三)标准将检验机构分成A类、B类和C类。这个分类本质上是对检验机构独立性的种衡量
(十四)有关认证审核概念有:
(1)认证审核:由独立于客户和依赖认证的各方的审核组织实施的、对客户的管理体系进行以认证为目的的审核。
(2)审核:第三方认证审核简称为“审核”。认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,还可以包括特殊审核。认证审核通常由依据管理体系标准要求提供符合性认证的认证机构的审核组织实施。
(3)联合审核:两个或两个以上审核组织合作审核同一个客户,称作联合审核。一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准的要求接受审核,称作结合审核。一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中,并按照一个以上标准接受审核,称作一体化审核。
(十五)管理体系认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足规定要求(2025年4月考单选)
本节主要是对合格评定工具箱中的各种标准进行了介绍,知识点比较多,也是考试的重点,建议大家多读多看,多理解。
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