学习笔记(七十八):《评审准则》2.12.5_37)检验检测机构不确定度的记录要留痕,从“算出来”到“说得清”,证据链是关键.

科学没有国界，但科学家有自己的祖国
——钱学森
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条款原文：2.12.5_37)检验检测机构开展检验检测活动所依据的方法中有不确定度要求或声明与规定要求的符合性有测量不确定度要求时，检验检测机构根据管理体系的规定报告不确定度并保留记录。

报告测量不确定度，不光要算出数值，更要把“怎么算的”“用在哪了”都记下来。这些记录就像“证据链”，能证明你的不确定度是科学的、合规的。

核心理念：记录是不确定度的“身份证”

记录，核心不是“存档交差”，而是：
证明“我们真的评了，而且评对了”；
万一有质疑，能拿出一步步的证据“复盘”；
让整个过程可追溯、可验证。

一、全流程记录：从“接任务”到“出报告”，一步都不能少

我们以“某检测实验室”测保健食品中铅含量为例（按《中国药典》要求，且要判定是否符合GB 16740的2.0mg/kg限值），看看记录怎么跟着流程走。

1. 接任务时：记录“为什么要评”

- 动作：合同评审员发现“要按药典测（强制评不确定度）”+“要判合格（必须用不确定度）”。
- 记录：在《合同评审表》上写清楚“需评定并报告不确定度，用于符合性判定”，签字确认。
- 作用：证明评不确定度是“有依据的”，不是临时起意。

2. 做实验时：记录“算的基础是什么”

- 动作：检测员测铅时，除了常规数据，还多测了5次重复样（算重复性误差），记全标准曲线的每个点、称量数据、定容体积。
- 记录：《检测原始记录》上详细写：
- 标准品浓度、称量质量（如“称取铅标准品0.1002g”）；
- 5次重复测的结果（如“1.58、1.62、1.60、1.59、1.61 mg/kg”）；
- 仪器参数（如原子吸收的灯电流、波长）。
- 作用：这些是算不确定度的“原材料”，没它们，后续计算就是“无米之炊”。

3. 算不确定度时：记录“怎么算出来的”

- 动作：方法负责人用原始数据，按作业指导书算不确定度：
- 重复性误差（A类）：用5次结果算标准偏差；
- 标准品误差（B类）：查证书，纯度99.9%±0.1%；
- 容量瓶误差（B类）：100mL容量瓶允差±0.1mL，按公式换算成不确定度；
- 最后合成：扩展不确定度U=0.3mg/kg（k=2）。
- 记录：《测量不确定度评定报告》+计算底稿：
- 列全所有误差来源（附原始数据索引）；
- 写清每个分量的计算过程（如“重复性标准偏差=0.018，自由度=4”）；
- 结论：“本次测量扩展不确定度U=0.3mg/kg（k=2）”。
- 作用：最核心的技术证据，证明“这个U值不是拍脑袋来的”。

4. 出报告时：记录“怎么用的，谁审的”

- 动作：检测结果1.6mg/kg，U=0.3mg/kg，区间1.3~1.9mg/kg（全在2.0mg/kg限值内），结论“符合”。
- 记录：
- 报告里写清“铅：1.6mg/kg，U=0.3mg/kg（k=2），符合限值”；
- 《报告审核单》上，审核人注明“已查评定报告，计算正确，判定规则用对了”，签字。
- 作用：证明不确定度被正确用在了结论里，不是“为了写而写”。

5. 归档时：记录“全流程能串起来”

- 动作：把《合同评审表》《原始记录》《评定报告》《报告副本》《审核单》按编号关联，一起存档。
- 作用：别人（如评审员、客户）想查时，能从“为什么评”一路看到“怎么用的”，链条完整。

二、特殊情况：结果“卡限值”时，记录更重要

如果检测结果是1.9mg/kg，U=0.3mg/kg，区间1.6~2.2mg/kg（跨2.0mg/kg限值）：

- 结论：按规则只能写“无法判定，区间包含限值”；
- 记录的价值：这时候，全套记录就是“护身符”——证明“不是我们测不准，而是科学上确实无法确定”，避免客户或监管质疑“你们是不是能力不够”。

三、记录要满足“三性”：真实、完整、可追溯

- 真实：不能事后补记录，原始数据要当场记（比如天平称量后马上写，别凭记忆）；
- 完整：每个环节都要有，缺了《评审表》就说不清“为什么要评”，缺了计算底稿就说不清“U值怎么来的”；
- 可追溯：用编号把记录串起来（如报告编号J2023085，对应评定报告MU-2023085），想查哪步查哪步。

总结：记录是不确定度的“底气”。不确定度的记录，看起来是“多写几页纸”，实则是实验室专业度的体现：
- 对自己：能复盘改进（比如发现容量瓶误差占比大，就换更准的瓶子）；
- 对客户：证明报告“经得起查”；
- 对评审：证明体系“真的在运行”。
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记住：好的记录，能让你的数据从“一个数字”变成“一个可信的科学结论”。