提醒
内部审核,是实验室自主发起并实施的一个过程。它并非应付外部要求的被动行为,而是实验室为验证自身各项活动是否持续符合既定标准及管理体系要求所开展的全面、系统的检查。
这项活动的关键特征在于其“独立性”——通常由经过培训、不直接参与被审核区域的内部人员或团队执行,以确保审核结果的客观与公正。通过定期、有计划地审查各部门、各环节的实际操作与文件记录,内部审核旨在发现体系运行中存在的偏差、薄弱点或不符合项。
管理评审则由实验室最高管理者主导开展、对管理体系整体绩效进行的系统性评价活动。管理评审的核心焦点,在于评估体系的适宜性——即现有体系是否与实验室的内外环境、目标定位、规模及业务特点相匹配;充分性——即体系的架构、过程、资源与规范是否足够完善,能否全面覆盖并满足所有质量要求;有效性——即体系是否真正高效地运行,并切实实现了所设定的质量目标与方针。
内部审核与管理评审虽功能不同,却紧密衔接。内部审核侧重于“是否符合”与“如何纠正”,关注的是体系运行的微观符合性与当下问题;管理评审则着眼于“是否合适”与“如何改进”。
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