一、质量保证体系文件三层次结构
第一层次:质量保证大纲概述(质量保证政策声明),顶层文件,纲领性、政策性,对外提交审查。
第二层次:管理性程序,规定“怎么管”,流程、职责、权限、接口。
第三层次:详细工作用文件,规定“怎么做”,图纸、细则、工序卡、作业指导书、检查单。
二、质量保证大纲概述(包括质量保证政策声明)的编制
1.质量保证大纲(QAP):全面规划核电项目厂址选择、设计、建造、运行和退役等不同寿期阶段的质量保证工作,是项目所有质量保证工作的综合。
2.质量保证大纲概述(Quality Assurance Programme Description,QAPD):是对核电厂质量保证大纲的全面、概括性文字描述,也叫质保手册,是质量保证体系文件的第一层次,有些国家称之为“质保手册”。
3.法规要求:拟申请或持有核安全相关资格许可证的单位,应编制满足核质保法规导则要求的QAPD,并提交国务院核安全监管部门审查。
4.QAPD的基本内容(应包括以下方面):
格式编排:没有明确的法规规定,但一般将HAF003中规定的12个质保要素单独成章。
编制主要依据:① 核质保法规、导则中包含的原则、要求和方法;② 适用的标准、规范、工程惯例和经验;③ 所承担的工作范围和任务。
批准与责任:QAPD由单位的最高管理者或其授权人员批准,但质量保证最终责任由最高管理者/主要责任人承担。
二、管理性程序的编制
(一)核心定义
管理性程序:质量保证体系文件的第二层次,用于细化大纲概述,规定“如何完成管理活动”,不包含具体技术数据。
(二)相关要求
1.书面程序:对核电厂质量有影响的工作必须遵循适当的书面程序。管理性程序是对QAPD中指导方针和计划的进一步阐述,列出完成工作的细节。
2.详细程度:视工作人员的经验和训练水平而定,必须能向合格人员提供行使职能所必需的资料。
3.内容范围:主要涉及管理策略,如程序、细则、图纸的编写、批准和管理中的责任和工作顺序。通常不包括技术数据(技术数据列在工作细则、程序和图纸中)。
(三)典型格式和内容(应包含以下部分)
三、详细的工作用文件的编制
(一)核心定义
详细工作用文件:质量保证体系文件的第三层次,是直接指导作业的技术文件,用于具体执行。
(二)主要类型
1.工作计划和进度
2.工作细则、程序、图纸
3.设计标准、制造工序卡
4.检查清单(核查单)
5.工艺卡、作业指导书
(三)工作计划和进度
必须形成文件,确保工作迅速、有组织地开展。
基本文件可采用流程图、进度表等形式。
对于复杂计划,可采用多层次计划体系,每个较低层次是对较高层次工作的扩充。
(四)工作细则、程序和图纸
必须编制工作细则、程序和图纸,为实施管理程序、工作计划和进度提供实用资料。
遵循管理性程序的要求进行编制。
类型和格式因用途而异,可包括:设计标准、图纸、制造工序卡、检查核对清单等。
(五)基本要求
文件必须适于有关人员使用,内容清楚、准确;尽可能标准化,便于识别、管理和使用。
四、重点记忆关键数据与考点汇总表