CCAA考试:合格评定基础学习笔记-第一章

今天学习了合格评定第一章通过学习，知识点记录如下。

首先声明：小编学习也算是认真的并结合历年的考题，做了重点标注。

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第一节：合格评定的本质

（一）合格评定定义：是指合格评定对象有关规定的要求得到满足的一种证实

（二）合格评定的对象：主要包括产品、服务、人员、过程、管理体系和机构。

（三）规定的要求：可以是供方或采购方的规定、国家区域或国际标准、政府法规等

（四）国家质量基础设施（NQI)，三个要素分别是计量、标准、合格评定。

（五）合格评定的活动，认证、认可、检测、检验、较准。除了这些，还有供方符合性声明、碳足迹、碳核查、水足迹、温室气体、节能、新能源等评价和审查，第二方评价等

（1）认证也称为注册，是对产品、人员、过程、体系有关的第三方证明，认证由认证机构进行。

（2）认可是对实施合格评定机构的组织是否有能力提供规定的合格评定（检测、检验或认证）服务给予独立的证明。能力是指管理能力、实施能力（也包括人员综合的能力）。认可是由权威机构负责实施的。但认可机构本身不是合格评定机构。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是认可机构。建立了认证机构、实验室和检验机构等认可的基本认可制度、专项认可制度和分项认可制度。

（3）检验也被称为检查，有时也称为审查，是指检验产品设计、产品本身以及生产过程，确定其与特定要求的符合性或根据专业判断确定其与规定要求的符合性的检查，通常是对与要求有关的人员、设施、技术和方法的评定。

（4）检测是指按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动，主要适用于材料、产品和过程的检测，如评价产品的安全性检测等(例如防爆电器的防爆性检测)。检测通常为其他类型合格评定活动提供基础，如产品认证就是根据检测报告确定产品的特性是否满足规定的要求。检测也可称为试验、检验等。检测分为破坏性和非破坏性。典型的检测机构是检测实验室、病理实验室、环境实验室等。

（5）校准是指在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示的示值、实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准为检测活动提供测量溯源性的保证，典型的校准机构是校准实验室(计量室)。

（6）供方合格声明是指第一方组织自己对自己的证明。由第一方出具的符合要求的声明往往与第三方合格评定结果一起使用，如制造商的符合性声明。

（六）合格评定对象

（1）产品：是过程输出的一种形式，可以是有形的，也可以是无形的。

（2）服务：是过程输出的一种形式，至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行输出。服务的主要特征是无形的

（3）管理体系：是指建立方针和目标，并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。审核是一种评价管理体系有效性的方法，以识别风险和确定是否满足要求。

（4）人员是指从事认证、审核评审、检验检测等合格评定活动相关的人员。通常包括六类人员:认证方案制定人员、认证方案管理人员、认证申请评审人员、实施认证的审核或检查人员、认证人员能力评价人员、复核与认证决定人员。

（5）过程是利用输人实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。过程作为合格评定的对象，应对过程满足规定要求的程度进行评价，也可对其过程因素的满足程度进行评价，如良好农业规范(GAP)的认证等。

（6）机构是指从事合格评定活动的组织，如认证机构、检测机构、检验机构(曾被称为检查机构)等。通常通过认可活动对合格评定机构的管理和能力进行评价和证明。

（7）其他合格评定的对象，例如碳足迹、碳核查、温室气体、水足迹、节能、新能源等。

（七）合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。技术法规是指强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法，包括可适用的行政(管理)规定在内的文件。标准可以作为合格评定的依据，这是由于标准是对重复性事物和概念所作的统一规定

（八）根据《中华人民共和国标准化法》的规定，国家标准分为强制性标准和推荐性标准两种类别。强制性标准属于技术法规的范畴，使用强制性标准为依据的合格评定是强制性的合格评定，如CCC认证。

（九）合格评定的主体主要是合格评定机构和认可机构。

（1）合格评定机构依据结构属性可以分为第一、二、三方机构。第三方合格评定机构的特征决定了他们开展合格评定的独立性、客观性，其合格评定结果可为社会与政府直接采信。

（2）认可机构 是指从事对合格评定机构具备实施特定合格评定活动的能力、公正性和一致运作进行评价的权威机构，它不是合格评定机构。认可机构通常由政府授权或指定，认可对象为合格评定机构。认可机构为合格评定机构提供具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。中国合格评定国家认可委员会是从事认可的机构。

（十）合格评定的结果(报告、声明、证书、证明、陈述、标志等)，通过这种公示性证明，解决信息不对称的问题，以获得相关方和社会公众的普遍信赖。主要形式有:

(1)认证证书、标志;

(2)认可证书、标志;

(3)检验证明、检测报告;

(4)自我声明;

(5)第二方评价报告(意见)。

（十一）合格评定方案是指一组描述合格评定对象、识别规定要求并提供实施合格评定方法的规则和程序。合格评定制度是指管理相似或相关合格评定方案的一组规则和程序。

（十二）英国是建立国家认证制定的使用认证标志最早的国家。

（十三）1970年国际标准化组织（ISO）成立了认证委员会。

（十四）合格评定的原则

为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则：

(1)非歧视原则

(2)遵守国际标准原则

(3)统一原则

(4)透明度原则

(5)协调一致原则

(6)有限干预原则

第二节合格评定的作用和定位

（一）合格评定在消费者、制造商和监管者之间建立信任，从而保证产品、服务符合承诺的要求，可以消除或减少社会运行中的信息不对称现象。

合格评定可以用于多种目的：

（1）证明产品、过程、服务和人员符合所要求的规范

（2）建立和监控保护健康、安全和环境的适当要求;

（3）支持国家公共基础设施服务;

（4）通过控制不公平贸易的做法以保护消费者利益;

（5）证明法医和司法系统的可信度;

（6）确保产品和系统中部件的兼容性和互换性;

（7）协助检验检疫控制有害产品和病虫害，以防止其进人经济体;

（8）通过减少技术性贸易壁垒，

第三节与合格评定概念有关的述语、定义

（一）与合格评定有关的通用术语和定义

（1）、合格评定制度：管理相似或相关合格评定方案的一组规则和程序。可以在国际、区域或国家之下的层面运作

（2）合格评定方案：一组描述合格评定对象、识别规定要求并提供实施合格评定方法的规则和程序。可以在国际、区域或国家之上的层面运作

（3）公正性：合格评定的活动结果的客观性。

（4）独立性：人员或组织不受其他人员或组织的控制或权力影响。

（二）与合格评定有关的基础术语和定义

（1）输出：过程的结果。输出的是产品还是服务取决于基主要特性。

（2）产品：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。

（3）服务：至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。

（4）要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

（5）规定的要求：明示的需求或期望。

（6）验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

（7）确定：查明一个或多个特性及特性值的活动。

（8）评审：对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。

（9）监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态

（10）检验：对符合规定要求的确定。

（11）测量：确定数值的过程

（12）试验：按照要求对特定的预期用途或应用的确定

（13）规范：阐明要求的文件

（14）文件：信息及其载体

（15）合格（符合）：满足要求

（16）不合格/不符合：未满足要求。

（17）缺陷：与预期或规定用途有关的不合格

（18）风险：不确定性的影响

（19）可追溯性：追溯客体的历史、应用情或所处位置的能力。

（20）能力：客体实现满足要求的输出的本领。

（21）客体：可感知或可想象到的任何事物，如产品、服务、过程、人员等

（三）与选取和确认有关的术语和定义

（1）抽样：合格评定对象相关材料或数据的选取和(或)收集。可由相同或不的人员或组织进行。

（2）检测：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性。1、检测的结果可用规定的单位或与达成一致的参照物的客观对比来表达。2、检测的输出可包括对于检测结果和规定要求满足情况的评论(如意见和解释)。

（3）检验：对合格评定对象的审查,并确定其与具体要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。

（4）审核：获取与合格评定对象有关的信息并进行客观评价，以确定规定要求的满足程度的过程。在审核前必须明确规定要求，以便获取相关信息。以认可为目的的审核过程称为评审。审核可以内部的（一方审核）也可以外部（二方或者三方审核）也可以是多体系审核或者联合审核。

（5）审定：确认通过提供规定要求已得到满足的客观证据，对特定预期用途或应用的合理性予以认定。

（6）核查：验证通过提供规定要求已得到满足的客观证据，对真实性予以认定。注:核查可用于认定有关已发生事件或已获取结果的宣称中所声明的信息。

（7）同行评审：协议集团中其他机构或其机构的代表根据规定要求对某机构的评审。

（四）与复核和证明有关的术语

（1）复核：针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的考虑。

（2）决定：根据复核结果做出的规定要求是否已证实得到满足的结论。

（3）证明：根据决定发布陈述，证实规定要求已得到满足。注1:称为“符合性陈述”的结论陈述，旨在提供规定要求已得到满足的保证。该保证本身并不足以提供合同方面或其他法律方面的担保。注2:GB/T27000标准术语声明、认证和认可区分了第一方证明和第三方证明，但没有适用于第二方证明的相应术语。

（4）证明范围：证明所覆盖的合格评定对象的范围或特性。

（5）声明：第一方证明也称供方符合性声明。

（6）认证：与合格评定对象有关的第三方证明，认可除外。注1:管理体系认证有时也被称为注册。注2:认证适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象，对合格评定机构适用。

（五）与监督有关的合格评定术语

（1）监督：合格评定活动的系统性重复，是保持符合性陈述有效性的基础。

（2）暂停：签发陈述的机构对全部或部分指定的证明范围符合性陈述的临时限制。示例1:由于不再满足规定要求，签发机构暂停符合性陈述。示例2:签发机构的客户主动要求暂停符合性陈述。示例3:签发机构由于临时停止该类合格评定活动而暂停符合性陈述。

（3）撤销：:签发陈述的机构废止符合性陈述。示例1:由于不再满足规定要求，签发机构撤销符合性陈述。示例2:签发机构的客户主动要求撤销符合性陈述。示例3:签发机构由于停止实施该类合格评定活动而撤销或转让符合性陈述。

（4）到期：符合性陈述的有效性在规定期限后终止。

（5）恢复：全部或部分符合性陈述的复原。

（6）申诉：提供合格评定对象或自身为合格评定对象的个人或组织，向合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求。

（7）投诉：除申诉外，任何个人或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表示不满足并期望得到回复的行为。

（六）关于贸易和法规的术语

（1）批准：根据明示的目的或条件，对销售或使用的产品、服务或过程的许可。注1:可以将满足规定要求或完成规定程序作为批准依据。注2:批准可依据合格评定方案的范围而作出。

（2）指定：政府对合格评定机构从事规定的合格评定活动的授权。注:“指定”有时称为“公告”。

（3）指定机关：政府内部设立的或由政府授权的组织，负责指定合格评定机构以及对其指定的暂停或撤销。

（4）等效：合格评结果的等效,针对相同的规定要求，不同的合格评定结果提供的相同水平的符合性保证是充分的、足够的。

（5）承认：合格评定结果的承认对另一人员或组织提供的合格评定结果的有效性的认同，注:“合格评定结果”表示任何合格评定活动的输出(如报告或证书)，并可能包含不符合的发现。

（6）接受：合格评定结果的接受对其他人员或组织提供的合格评定结果的使用注:“合格评定结果”表示任何合格评定活动的输出(如报告或证书),并可能包含不符合的发现

第四节我国的合格评定活动

（一）我国的合格评定活动主要包括，认证、检验、检测、核查和认可等。

（二）核查活动是一项新兴的合格评定活动，伴随着对温室气体和能效等环境问题进行监督的活动的兴起，这些新领域也逐步引人合格评定机制，比如温室气体核查活动。

（三）我国合格评定的工作机制

（1）统一管理、共同实施

（2）部际联席会议制度

（3）年度工作会议制度

第五节：新趋势

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