CCAA考试:合格评定基础(第二版)学习笔记-第三章第二节合 格评定功能法
- 2026-03-07 22:38:23
（二十二）合格评定功能法的组成
合格评定功能法由选取、确定、复核、决定与证明三项功能(或职能)有序组成，在需要证实或声称满足规定要求时，运作这些功能可以满足相关的需要。（2025年10月多选，21年5月，23年5月10月单选）
（二十三）合格评定功能法适用的对象
适用于对产品、服务、过程、管理体系、人员等等的评价与证明，还适用于从事对合格评定服务的机构的评价与证明。（21年10月、25年5月、10月多选）
（二十四）合格评定功能法是合格评定应遵循的基本方法
在社会的各类经济活动中合格评定的各类使用者有其自身特定的需求。因此，所实施的不同类型的合格评定活动有很大不同。但是，尽管这样，所有类型的合格评定都应遵循相同的基础方法-功能法。（2025年4月判断）
通常，每种合格评定活动都存在下列两种情况:
（1）合格评定机构和人员对合格评定过程的控制和管理:
（2）依据合格评定的机构和人员作出的关键决定出具合格评定证明。
（二十五）合格评定功能法由选取、确认、复核与决定与证明组成。
（1）选取：
理解：是合格评定功能法的第一步工作。选取阶段是要确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价怎样从申请中确定评价的范围和对象等。包括选取方案、取评价方法和要素、选取体系的要求、数量、抽样方案要求、选取评价的对象等。通常这个阶段包括认证活动从开始受理申请、材料评价、方案策划及审核检查任务的委派等内容。
理解：选取是确定采用何种要求和方法，选取何种信息来实施对合格评定的对象的评价，怎样从申请中确定评价的范围和对象等主要包括选取方案、取评价方法和要素、选取体系的要求、数量、抽样方案要求、选取评价的对象
①选取的目的（要求）：包括一系列策划活动和准备活动，其目的是收集或生成需要确定功能所需的全部信息输入。（2025年4月单选，21年10月，22年12月、23年5月单元）
②选取对象：对象可能是大量的相同物品、正在进行的生产、一个连续的过程或体系或涉及多个场所。
③选取是认证活动的第一步，属于认证前期策划活动，涉及认证申请的评审活动和(或)认证策划与安排，是对一个特定的认证项目按要求策划相应的认证制度、认证方案或审核方案(包括审核计划等),是合格评定活动中非常重要的环节。（选取属于认证前期策划活动，收集组织的有关信息，策划相应的认证制度、认证方案、审核方案/计划。）（2025年4月单选）
④与选取有关的活动：（21年5月、22年12月多选）
1）合格评定制度的制定；
2）合格评定方案的制定；
3）审核方案的制定；
4）审核计划的编写。
⑤选取应考虑的规定要求：选取时通常需要考虑规定要求，很多情况下已经存在标准或其他要求；如审核某个产品时要考虑适用的规定或要求等（21年5月、22年12月多选）
⑥选取确定的程序：选择制定进行合格评定确定活动的最适当的程序或方法，比如检测方法或检查方法；取样时按照在选取阶段确定的程序提供合格评定对象的样品的活动。
⑦选取确定的活动：选取阶段应选择适当的确定活动，以便有效地证实规定要求得到满足；如检测、检查、审核或同行评审等确定的活动。
⑧选取活动输出的信息：有关所选项目的信息（2025年10月）
总之：选取功能就是收集对象的所有信息并制定相关计划方案，为下一步实施（即确定阶段）做准备。比如对某企业的管理体系审核，选取阶段就是制定相关审核方案、审核计划，审核范围、抽样的方案等内容，为来企业审核做准备。
⑨选取阶段准备的活动中引入几个定义：这几个文件也是在选取阶段策划的。
a.合格评定制度：是实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。（2021年5月、2023年10月多选）
b.合格评定方案：是与使用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。
c.合格评定制度及方案可以在国际、区域或国家的层面上运作，制度是包含方案的。
d.审核方案：是针对一个特定时间段所进行的一次或多次审核的总体安排。（如质量管理体系审核方案包含初次和监督审核的方案）
e.审核计划：是对一次审核的具体安排。（如质量管理体系的初次审核或某一次监督审核）
（2）确定：
主要指合格评定机构在受理申请后进行了必要选取阶段的策划后，对与合格评定申请有关事项作进一步的核实确定，确定也可称为评价。通常这个阶段包括了从审核或检查组组成，到实施审核或检查、检验、试验，作出评价，对存在问题的不符合的验证，根据审核发现及评价结果形成报告等活动。
①确定的目的：
要科学合理地评价申请组织的合格评定对象要求与规定要求的符合性。如开展产品认证，确定就是确定产品的特性的符合性。目的是生成关于合格评定对象或其样品满足规定要求情况的完整信息（21年10月、22年12月、23年5月/10月单选），在此基础上作出评价确定活动可能涉及检测、检查、审核或评审、同行评审等。（21年5月、21年10月多选。23年23年5月多选、10月单选，2025年4月、10月多选）
②确定的活动：
a．检测、检查（检验）、审核或评审、同行评审等概念表示不同类型的合格评定确定活动。可以与“方案”一起使用，来描述包括所表明确定活动类型的合格评定方案。如“同行评审方案”，是以同行评审作为确定活动的合格评定方案。
b．检测是按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。检查或检验是对产品、过程、服务或安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断的基础上确定其与通用要求的符合性。（2025年4月单选）
c．管理体系认证的确定活动通常用审核来表示。审核是获取与认证准则有关的证据(记录、事实，陈述或其他相关信息),并对其进行客观评价，以确定对规定要求的满足程度的过程。
③确定的特征
a．在确定阶段收集与合格评定准则及目标有关的证据，评价证据与准则的符合性，做出客观、科学、正确的评价意见，是合格评定确定阶段的核心工作，这项工作应该是系统的、有序的、正规的、独立的，并形成文件的过程。
④确定的输出
a．确定功能的所有输出以“规定要求满足情况的信息”来表示。（21年10月、22年12月、23年5月单选、2025年04月单选）
（3）复核、决定与证明
是对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。合格评定机构做复核与决定的人，应该是该机构正式聘用的人员，并且不应是参与过本次选取与确定的人。
主要有以下活动：
复核的管理
不符合的处置
证明
复核与证明的输出：
a．复核是针对合格评定对象满足规定要求的情况，对合格评定活动的选取与确定活动及其结果的适宜性，充分性及有效性进行的验证，也可将复核称为审查、核查或审定核是在做出合格评定对象是否已被可靠地证实满足规定要求的重要决定之前的最后核查阶段，确定是否满足认证方案中规定的要求。（21年10、22年12月23年10月单选）
b．从合格评定责任角度，复核是对合格评定活动所获取的合格评定对象满足规定要求的证据的充分性、合格评定活动的规范性以及评价的准确性等进行的风险把关与决策工作（21年23年5月、22年10月多选），是合格评定的关键活动之一。例如，产品认证应关注产品实物质量和保障能力，评价产品的实物质量是否持续稳定地满足产品标准的程度。
c．如果所获取的合格评定对象的证据表明没有满足规定要求，需要报告不符合发现，并采取措施消除或降低不符合的负面影响，达到可接受的结果。
d．决定：负责合格评定决定的人员或小组(或委员会)应是该机构正式聘用的人员，并且不应是参与过本次确定活动的人。合格评定的复核与决定可以是同一人员或小组。
e．证明：用于表明合格评定的结果。“符合性说明”作为一种通用表述被用作“已证实满足规定要求”的传达手段（21年5月、22年12月单选）。证明是复核后做出的决定，是对规定要求得到满足的保证，这种保证是符合性的证明，本身并不足以提供合格评定合同方面或其他法律方面的担保。证明范围是指证明所覆盖的合格评定对象的范围和特性。（2025年10月多选）
f．复核与证明的输出：用“经证实满足规定要求”来表示。
（4）监督
监督不属于合格评定功能法的活动,因为合格评定活动可以在证明活动完成时终止（2025年4月10月考），监督受使用方需求的推动，不是必须活动。（21年5月/10、23年5月判断）。
1）监督的策划
a．监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础（2022年7月判断）。如企业开展质量管理体系认证时，初次认证获证后，为了持续符合质量管理体系要求，每年机构对企业要进行监督审核。为使证明活动所产生的说明保持持续有效，需要对监督所实施的活动进行策划。通常没有必要在每次监督中完全重复初次评定时的所有活动
b．监督不属于认证机构内部管理活动。
2）监督用的准则
a．监督对规定要求的选择也可能有不同。例如，在每次监督中可能仅选择规定要求的一部分，另一种类似的情况是在监督中仅选择合格评定对象的一部分进行确定活动。
3）监督的实施
a．在监督活动中也需要进行选取活动。但是监督中可能会有完全不同的选择。例如，初次评定，可能选择对产品进行检测，而监督中可能选择通过检查来确定产品的样品是否与原先所检测的样品相同。
b．监督也要有复核、决定与证明的功能
4）监督与复核、证明的关联
a．初次评定和监督也都要使用复核与证明功能（22年12月23年10月单选）。在许多情况下，如果符合性说明继续有效，将不采取特殊行动；在其他情况下，例如证明范围已扩大时（如场地增加、认证的产品种类增加等）可能需要出具新的符合性说明。
5）监督结果的处置
a．监督结果可以用保持合格评定满足要求的方式表达。对于在监督中发现的严重问题，视其性质和其他因素考虑，可以采取下列措施：
——暂停证书的使用，是符合性说明中指出的全部或部分证明范围的暂时无效；
——撤销证书，是符合性说明的取消；
——变更证明范围，即缩小或改变证明范围。
——告知与信息发布，如果做出了符合性说明不再有效的决定，例如证明范围已被缩小或符合性说明已被暂停或撤销时，有必要采取适当的行动告知使用者。
本节主要是对合格评定功能法的各种活动进行了进行了介绍，知识点比较多，也是考试的重点，建议大家多读多看，多理解。
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