一、指南核心概况
(一)指南定位与发布背景
子痫前期是妊娠期高发严重并发症,全球发病率1.0%~5.6%,我国发病率达2.4%,可引发母儿近远期各类并发症,严重威胁母婴安全。
本指南在FIGO 2022年相关指南、我国2020年版《妊娠期高血压疾病诊治指南》基础上制定,核心聚焦子痫前期的预测与预防两大模块,旨在为国内临床实践提供规范指导,实现早预测、早发现、早干预,降低子痫前期发生率,保障母儿安全。
(二)指南核心基础信息
- 制定规范:严格遵循循证医学与生物合理性原则,参照WHO指南制定标准、国际指南报告规范,系统检索截至2024年10月31日的国内外相关文献,经专家组5轮制定会议、3次Delphi法专家意见征集最终定稿。
- 核心框架:全文围绕12个临床核心问题,形成14条明确推荐意见。
- 适用人群:目标人群为备孕期、妊娠期、产褥期女性;使用人群为各级医疗机构围产保健工作人员、产科医护人员。
二、指南临床问题1核心总结:妊娠期子痫前期发病相关风险因素
(一)核心结论
指南将子痫前期的发病风险因素,按与疾病的关联强度,明确划分为高、中、低3个等级,助力临床快速完成风险筛查、分层管理,既不漏诊高危人群,也避免对低危人群过度干预。
(二)全风险因素分级明细
- 高风险因素:子痫前期史、慢性高血压、妊娠合并内科疾病(SLE、APS、肾脏疾病、糖尿病等)、肥胖(BMI>28.0kg/m²)、孕妇年龄≥40岁。
- 中风险因素:超重(BMI为24.0-27.9kg/m²)、多胎妊娠、孕妇年龄35~<40岁、不良妊娠史(胎死宫内、胎盘早剥、FGR等)、子痫前期家族史。
- 低风险因素:初产(或再婚)、妊娠间隔>10年、辅助生殖技术妊娠、妊娠期高血压史、呼吸暂停综合征、妊娠期糖尿病、泌尿系统感染。
注:SLE表示系统性红斑狼疮;APS表示抗磷脂综合征;BMI表示体重指数;FGR表示胎儿生长受限。
(三)分级核心循证依据
指南分级并非经验性判断,有明确的统计学标准支撑:
- 高风险因素:OR/RR值≥3.0,发病风险升高3倍及以上
- 中风险因素:OR/RR值1.50-2.99,发病风险升高1.5-2.99倍
- 低风险因素:OR/RR值1.10-1.49,发病风险升高1.1-1.49倍
(四)12项核心风险因素关键信息提炼
- 子痫前期史(高危):子痫前期最强复发风险因素,再次妊娠患病风险升高7~8倍;前次发病孕周越早、病情越重、病史次数越多,复发率越高,孕中期发病者复发率最高可达65%。
- 慢性高血压(高危):子痫前期独立危险因素,患者子痫前期发生率约25.9%;正常高值定义为(120~139)/(80~89)mmHg。慢性高血压是子痫前期的独立危险因素
- 孕前糖尿病(高危):患者子痫前期综合发生率11.0%,发病风险升高3.5倍以上;临床需注意与归为低危的妊娠期糖尿病做好区分。
- 慢性肾脏病(高危):妊娠期肾脏负担显著加重,合并高血压者发病风险进一步翻倍,孕期需同步监测肾功能与血压变化。
- 妊娠合并免疫病(SLE/APS,高危):APS患者子痫前期发生率高达17.3%,3种抗磷脂抗体均异常者风险升高2.43倍,需多学科联合管理。
- 肥胖/超重(高危/中危):我国女性子痫前期发病的首要危险因素,肥胖孕妇发病风险升高5倍以上;严格遵循中国成人BMI标准分级:BMI≥28 kg/m²为高危,24.0~27.9kg/m²超重为中危。
- 高龄妊娠(高危/中危):发病风险与年龄呈正相关,≥40岁为高危(风险升高7倍以上),35~<40岁为中危,需按年龄分层开展管理。
- 多胎妊娠(中危):ACOG/FIGO等国际指南多列为高危,本指南结合国内临床数据归为中危,核心原因是其关联强度未达高危标准,临床需加强监测,无需过度干预。
- 不良妊娠史(中危):既往有胎死宫内、胎盘早剥、胎儿生长受限史的孕妇,发病风险升高2倍左右,问诊时需明确具体不良妊娠类型与发病孕周。
- 子痫前期家族史(中危):一级亲属(母亲/同父母姐妹)患病者,发病风险升高2~3倍,问诊不可仅笼统询问“有无家族史”,需明确追问一级亲属患病情况。
- 初产妇/妊娠间隔>10年(低危):与发病仅为弱相关,纳入常规产检监测即可,无需启动特殊干预。
- ART妊娠(低危):仅轻度升高发病风险,无需因此过度筛查、过度干预,避免给孕妇造成不必要的恐慌。
(五)临床实操必记3条核心原则
- 详细问诊查体是风险筛查的核心:必须全面采集既往妊娠史、慢性病史、家族史、本次妊娠情况,是不漏诊高危人群的基础。
- 有风险≠一定会发病,无风险≠绝对安全:无风险因素的孕妇也可能发生特发性子痫前期,所有孕妇均需完成规范产检。
- 不规范产检会直接升高发病风险:风险因素漏筛、干预不及时,会显著增加子痫前期的发生概率,临床需持续向孕妇强调规范产检的重要性。
三、指南临床问题2-4核心总结:子痫前期的核心预测指标
指南围绕子痫前期的临床预测,明确了不同指标的临床应用价值,核心总原则为:优先多指标联合预测,不推荐单一指标独立用于子痫前期风险预测。
(一)4类预测指标核心信息
- 平均动脉压(MAP):核心推荐意见为仅作为联合预测指标加入多因素预测模型,不单独用于子痫前期预测;证据等级A级,推荐级别为强推荐;临床核心定位为产前检查必查基础指标,联合预测核心基础项。
- 子宫动脉搏动指数(UtPI):核心推荐意见为不单独作为独立预测指标,可作为联合指标加入多因素预测模型;证据等级B级,推荐级别为有条件推荐;临床核心定位为有条件医疗机构的联合预测补充项。
- 血清生化标志物(PlGF、sFlt-1、sFlt-1/PlGF比值):核心推荐意见为指标异常提示发病风险升高,医疗资源充分时,推荐联合风险因素、MAP、超声参数综合评估;证据等级A级,推荐级别为有条件推荐;临床核心定位为高危人群/疑似病例的精准评估补充项。
- 其他潜在指标(sEng、PAPP-A、维生素D):核心推荐意见为目前无足够证据支持用于子痫前期的有效预测,暂不推荐临床常规使用;临床核心定位为仅可用于科研探索。
(二)平均动脉压(MAP)—— 血压相关核心预测指标(对应临床问题2)
【核心推荐意见】
将平均动脉压(MAP)作为联合预测指标加入子痫前期多因素预测模型中,以提高预测的准确率和可靠性,但不单独采用MAP作为子痫前期的预测指标。(证据等级:A;推荐级别:强推荐)
【关键循证证据】
- 妊娠早期血压是子痫前期的重要预测指标,但单一血压指标的预测敏感度较低;
- 妊娠早、中期,MAP预测子痫前期的曲线下面积(AUC),显著优于舒张压(DBP)和收缩压(SBP);
- 特异度设定为90%时,MAP、DBP、SBP单独预测子痫前期的敏感度仅24%-35%;以MAP 85 mmHg或90 mmHg为截断值时,预测敏感度可提升至52%-62%。
【临床实操要点】
- 测量规范:参照《妊娠期血压管理中国专家共识(2021)》执行,静坐15 min后测量;优先用两个血压计同时测量左右手臂血压,休息1 min后复测,共4次取平均值计算MAP;无法双侧同时测量时,保持同姿势同方法测量单侧,间隔1 min复测,取2次读数平均值计算。
- 计算公式:MAP=DBP+(SBP-DBP)/3。
- 检查频率:测量孕妇血压、计算MAP是每次产前检查的必查项目。
(三)子宫动脉搏动指数(UtPI)—— 超声相关预测指标(对应临床问题3)
【核心推荐意见】
不建议将UtPI>第90百分位数作为子痫前期的独立预测指标;UtPI可以作为联合预测指标之一,加入子痫前期多因素预测模型中。(证据等级:B;推荐级别:有条件推荐)
【关键循证证据】
- UtPI升高与子痫前期发生风险升高明确相关,但单独作为预测指标的敏感度较低;
- 荟萃分析显示,UtPI>第90百分位数单独预测子痫前期的敏感度仅26.4%-47.8%,特异度为92.1%-93.4%;
- 英国胎儿医学基金会(FMF)的子痫前期预测模型,已将妊娠早期UtPI的中位数倍数(MoM)列为核心组成部分。
【临床实操要点】
- 测量规范:用于预测模型的UtPI,需在妊娠11~13⁺⁶周经腹部超声测量,取左右两侧子宫动脉UtPI的平均值;
- 质控要求:子宫动脉多普勒超声检查对医师专业性要求高,开展该检查的单位需进行规范化评估与质控;
- 资源适配:医疗资源不充分的地区和单位,可暂不开展相关检查。
(四)血清生化标志物—— 胎盘源性生物预测指标(对应临床问题4)
核心指标为胎盘生长因子(PlGF)、可溶性fms样酪氨酸激酶1(sFlt-1)及sFlt-1/PlGF比值。
【核心推荐意见】
妊娠期PlGF水平降低、sFlt-1水平升高或sFlt-1/PlGF比值升高,预示子痫前期的发生风险升高。在医疗资源充分的情况下,建议采用其结合孕妇风险因素、MAP和超声参数,综合评估孕妇子痫前期的发生风险。具体的参考值范围需要结合试剂盒和地区的人群数据判断。(证据等级:A;推荐级别:有条件推荐)
【关键循证证据】
- PlGF作为独立指标预测子痫前期的价值有限:低风险孕妇中,特异度90%时,妊娠早期PlGF预测早发、晚发子痫前期的敏感度仅为55%、33%;加入FMF多因素模型后,可显著提升预测效能,已被多项荟萃分析验证;
- sFlt-1水平在妊娠21~24周才开始增高,妊娠中晚期,PlGF水平降低、sFlt-1/PlGF比值升高,均与子痫前期发病风险升高明确相关;
- 对于尚未达到子痫前期诊断标准、但高度疑似的孕妇,该组指标有极高的预测价值:INSPIRE研究证实,疑似孕妇门诊检测sFlt-1/PlGF比值≤38时,预测1周内发生子痫前期的敏感度、阴性预测值均达100%。
【临床实操要点】
- 妊娠早期:PlGF可作为预测生物标志物,但单独预测敏感度低,联合其他指标可显著提升预测价值;
- 妊娠中晚期:PlGF和sFlt-1均有一定预测价值,但目前尚处于研究阶段,有条件的单位可开展探索性研究;
- 参考值规范:PlGF和sFlt-1的参考值存在地域差异,各机构应建立符合本地区人群特征的参考值范围和预测模型。
(五)其他潜在预测指标—— 暂不推荐临床常规应用
【核心结论】
可溶性内皮糖蛋白(sEng)、妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)、维生素D等指标,虽有研究提示与子痫前期存在一定相关性,但目前尚无足够循证证据支持其可有效预测子痫前期,暂不推荐用于临床常规预测,仅可用于科研探索。
【各指标现状】
- 可溶性内皮糖蛋白(sEng):子痫前期孕妇血清sEng水平通常较高,但缺乏足够的预测价值证据;
- 妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A):低水平PAPP-A与子痫前期发生风险升高相关,但证据不充分,无法作为临床预测指标;
- 维生素D:维生素D缺乏可能与子痫前期发生有关,但现有研究结果不一致,无法作为有效预测依据。
四、子痫前期核心预测方法总结(对应临床问题 5、6)
指南明确子痫前期全周期预测核心思路为分层适配、联合应用,结合医疗机构资源条件选择对应预测模型,覆盖妊娠早、中晚期全流程。
(一)妊娠早期预测方法(核心窗口期,对应临床问题5)
妊娠早期是子痫前期预测的关键窗口期,指南按医疗资源条件推荐3类梯度模型,适配不同层级临床需求。
1.基于风险因素的预测模型(全机构通用)
【核心推荐】建档时对所有孕妇开展评估,高风险因素每项3分、中风险每项2分、低风险每项1分,总评分≥3分定义为子痫前期高危人群(证据等级C,有条件推荐)。
【实操要点】简便易行,无额外医疗资源需求,可在各级医院推广;建议联合MAP检测提升阳性预测值。
2.风险因素+MAP联合模型(基层机构适配)
【核心推荐】无法开展UtPI、PlGF检测的医疗机构,推荐所有孕妇妊娠早期行该模型评估(证据等级B,有条件推荐)。
【实操要点】较单纯风险因素模型,对<32周、<37周、≥37周子痫前期检出率分别提升52%、45%、33%;无需额外资源,适配基层场景;建议各地区结合本地数据优化MAP截断值。
3.FMF多因素模型(资源充足机构强推荐)
【核心推荐】有条件的地区和单位,强推荐对所有孕妇采用该模型预测子痫前期风险,核心指标包括风险因素、MAP、UtPI、PlGF(证据等级A,强推荐)。
【实操要点】经大样本验证稳定可重复,假阳性率10%时阳性预测率达81.7%,为目前预测效能最优方案;UtPI检测条件不足时,可简化为“风险因素+MAP+PlGF”模型,也可采用两步法筛查节省医疗资源。
(二)妊娠中晚期预测方法(对应临床问题6)
【核心推荐】子痫前期风险因素贯穿全妊娠期,多因素预测模型在妊娠中晚期仍具备临床应用价值(证据等级C,有条件推荐)。
【实操要点】随孕周增加,PlGF、sFlt-1水平变化与发病风险的关联性显著增强;核心以动态血压监测为基础,结合孕周补充检测相关指标综合评估风险,需在孕妇知情同意下有条件推广,鼓励有条件机构开展相关临床研究完善模型。
五、子痫前期核心预防总结(对应临床问题 7-12)
子痫前期预防核心原则为全民宣教、分层干预、精准防控,覆盖所有妊娠人群,针对风险人群强化个体化干预,最大化降低发病风险。
(一)可干预风险因素管控(强推荐,证据等级B,对应临床问题7)
【核心推荐】针对孕前/妊娠期发现的可预防风险因素,子痫前期最优预防策略为尽可能控制基础疾病。
【实操要点】慢性高血压患者孕期舒张压控制在85mmHg以下,肥胖孕妇规范体重管理,糖尿病患者严格控糖,SLE/APS等免疫病多学科规范管理,均可显著降低子痫前期发病风险,同步改善整体妊娠结局。
(二)全人群饮食与生活方式干预(强推荐,证据等级B,对应临床问题8)
【核心推荐】建议所有孕妇保持健康生活方式,妊娠期控制热量摄入与体重增长,适度增加绿色蔬果摄入。
【实操要点】健康生活方式六要素:维持BMI 18.5~24.9kg/m²、不吸烟、不饮酒、适当运动、健康饮食、补充多种维生素,可显著降低不良妊娠结局风险;特殊饮食的预防作用尚无高质量循证支持。
(三)妊娠期运动干预(强推荐,证据等级B,对应临床问题9)
【核心推荐】无禁忌证时,推荐所有孕妇行低-中等强度运动,每周累计时长≥140min,可选快走、有氧运动、阻力训练等,运动强度以心率加快、可说话但不能唱歌为准。
【实操要点】规范运动可使子痫前期发生风险降低约41%,同时可减少妊娠期糖尿病、合理控制孕期体重;需根据孕期生理变化调整运动方案,避免过度运动及相关风险。
(四)小剂量阿司匹林预防(强推荐,证据等级A,核心干预措施,对应临床问题10)
【核心推荐】子痫前期风险人群,推荐妊娠12~16周起口服小剂量阿司匹林,推荐剂量100~150mg/d,特别瘦小者可酌情减量;妊娠36周或子痫前期发病时停药,高危人群可在24~28周行风险再评估,低危人群可考虑28周停药。
【实操要点】妊娠16周前规范用药,可使高风险孕妇子痫前期发生风险降低62%,存在明确量效关系,16周后起始用药无显著保护作用;尚无证据推荐全人群常规服用,慢性高血压亚组无明确保护作用;需在知情同意下个体化用药,慢性胃炎、出血高危人群需权衡利弊,出现副反应及时停药就诊。
(五)妊娠期补钙预防(有条件推荐,证据等级A,对应临床问题11)
【核心推荐】推荐所有孕妇,尤其是子痫前期高危人群、钙摄入不足地区的孕妇,适量补钙以降低发病风险。
【实操要点】妊娠期补钙可使子痫前期发生风险降低51%,高、低剂量补钙效果无显著差异,推荐剂量500~2000mg/d;基线钙摄入充足人群无明确获益,尚无证据支持补充维生素D可增强预防效果。
(六)其他药物预防(有条件推荐,证据等级C,对应临床问题12)
【核心推荐】
- 低分子肝素(LMWH):仅推荐子痫前期高风险且合并复发性流产史、血栓史、APS/抗心磷脂抗体阳性的孕妇,充分知情后酌情联合阿司匹林使用,妊娠16周前启动获益更显著;
- 二甲双胍:仅推荐子痫前期高风险且合并肥胖、胰岛素抵抗的孕妇,充分知情后酌情联合阿司匹林使用;
- 他汀类、叶酸:现有高质量循证证据不支持二者用于子痫前期预防,不推荐临床常规使用。
【声明】
本文内容全部来自《子痫前期预测及预防指南(2025 版)》,仅做结构化排版与核心要点精简提炼,未修改原文核心内容,仅供妇产科、围产保健专业医疗人员学术学习参考,不构成任何诊疗建议。
Dr.TaLa简介:华中科技大学硕士研究生,主任医师,深耕妇产科/生殖科临床一线,专注复发性流产、多囊卵巢综合征、卵巢早衰治疗,擅长试管保胎、早孕门诊诊疗及更年期保健。秉持专业科普破误区、温暖诊疗守初心的理念,结合临床经验与最新专家共识,拆解晦涩医学知识,输出易懂实用的生殖健康科普,为女性备孕、早孕、多囊卵巢综合征及更年期等全周期生殖健康保驾护航,做你身边靠谱的生殖健康守护者。
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