创新药项目管理的学习笔记
市场上PM证书更偏工程和IT信息化,而创新药的项目管理总结起来是五个字:人、财、数、量、政。项目工具:excel、project and so on ,AI辅助,不过,逻辑性需要自己搭建。确定项目启动、关键节点、执行目标。这里的目标是广泛不用具体的,时间和节点是确定的。给每一个项目拆解任务/事务/事件,标记为A1,A2,A3,A4……,B1,B2,B3,B4……,每一个任务项设置起始时间、责任部门,特殊设备设施需求,跨部门协助,切分职能等。ABC,每个项目都会有一条主线,主线,也就是项目的时间限度。任务可能同时间并线完成,但主线任务可能会限速限时。再建立项目之间的穿插逻辑,尤其是项目有相关性的。比如一个项目的副产物是另一个项目的中间体,多个项目都会是同一个剂型,需要同步做处方等。单一项目之间,任务逻辑关系,有前后事项顺序,有些项目是另一些项目必须的前置项,有些项目有启动时限必须属于紧跟事项,比如很多产品无法长时间滞留。单一项目理清楚,多个项目根据时间,涉及部门、涉及设备设施、技术人员,会有穿插。至于项目之间的紧要程度,常规使用紧急、重要性二因素四象限评价,评分按自己习惯就行。政——结果交付符合国家、公司、客户、合约标准等,主要是制药行业的合规性,药政。接着是,风险识别,标注各事务中的资源、风险、技术、财务需求。然后是,项目关闭、转移、搁置……总之,有个结果就行。因为制药行业的特殊性,不是技术、药政出来的,理不出主线,不知道哪些事项是有必然的先后关系的。项目评估,必须是专业出身,能看数据看文献,进而才能培训识别数据泡沫、数据污染,然后才有能力清洗数据、核算,建立模型,测算……采购、财务倒不是硬性标准,可以培训,每个公司内部供应商和采购流程都不一样,本来也需要入职培训和学习,这些都可以教,短时间好上手。总结一下,创新药项目管理很简单,需要专业出身,知道申报流程,环节清晰,知道每个部门在做什么,每个任务项需要多少人或其他资源,明白项目目的,调配资源。沟通能力强一些,能管理好供应商,如果供应商能提供所有方案的,那就更简单了。