进入到2026年，生物科技的业内人士盯着818号令（生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例）、828号令（药品管理法实施条例）陆续颁布，摩拳擦掌了。但是，无论各方心态如何，科技并不以人们的主观意志为转移，技术的攻关与价值的实现——必须得先临床前、再临床研究、然后才临床应用，一步一个脚印地走过来。
简单来说，细胞疗法就是用“改造或培养后的人体细胞”当“工具”，为机体功能恢复或再生开辟新路径。从进攻和防御的两大视角，目前主流分为两大体系——免疫细胞疗法（主打对抗肿瘤）和干细胞疗法（主打修复组织），再加上几种小众潜力路线。我在AI帮助下，梳理出了以下8类核心技术。
一、免疫细胞疗法：对抗肿瘤的“免疫战士军团”
核心思路：激活或改造体内的“免疫战士”，让它们精准识别、杀死癌细胞，是目前临床应用最成熟的细胞治疗方向。
1. CAR系列：精准杀癌的“特种兵”
核心原理：给免疫细胞装上“导航仪”（CAR嵌合抗原受体），既能精准锁定癌细胞，又能避免误伤正常细胞，像特种兵一样精准执行杀癌任务。
常见类型有：
——CAR-T：技术最成熟，目前多为“个人定制款”，需从患者体内提取细胞后改造；
——CAR-NK：正快速发展，细胞来源更广泛（如脐带血），具备批量生产潜力，能降低治疗成本。
适用场景：在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗中获批应用；针对肺癌、肝癌等实体瘤的治疗，目前仍处于临床研究阶段（需突破肿瘤微环境抑制、靶点选择局限等难题）。
2. TCR-T：深挖癌细胞的“侦察兵”
核心原理：改造免疫细胞自带的“侦察器”（TCR受体），能识别藏在癌细胞内部的“坏信号”（癌细胞内抗原加工后呈递的抗原肽），相比CAR系列，更擅长发现实体瘤的“踪迹”。
适用场景：黑色素瘤、肺癌、肝癌等实体瘤的临床研究与治疗探索。
3. 天然激活免疫细胞：低成本的“辅助兵”
核心原理：从血液中提取NK细胞、CIK细胞等天然免疫细胞，在体外“诱导扩增、活化养壮”后回输体内，无需基因改造，工艺简单、成本较低。
适用场景：肿瘤术后辅助治疗（帮助降低复发风险），或用于减轻放化疗引起的免疫力下降、恶心呕吐等副作用。
4. TIL细胞疗法：患者自身的“精锐部队”
核心原理：从患者肿瘤组织中，筛选出原本就具备识别癌细胞能力的“肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）”，在体外大量“扩军”后回输，完全贴合患者自身肿瘤特征，针对性更强。
适用场景：晚期黑色素瘤、结直肠癌等实体瘤，部分疗法已获批用于临床。
二、干细胞疗法：修复身体的“组织维修工”
核心思路：利用干细胞“能再生、可分化为多种细胞”的特性，修复受损器官、替代病变细胞，不直接对抗癌细胞，主打“修复与重建”。
5. 成体干细胞：无争议的“实用派维修工”
核心原理：从人体骨髓、脐带、脂肪等组织中提取干细胞，在体外培养后回输，在特定诱导条件下可分化为骨细胞、软骨细胞、心肌细胞等，同时还能调节机体免疫力。
常见类型：
——间充质干细胞（MSC）：应用最广泛；
——造血干细胞：常说的“骨髓移植”本质就是造血干细胞移植，细胞来源还包括外周血、脐带血。
适用场景：造血干细胞移植已用于治疗白血病；间充质干细胞则在骨关节炎、糖尿病肾病、红斑狼疮等疾病的临床治疗中广泛探索。
6. 多能干细胞：潜力巨大的“全能派维修工”
核心原理：属于“全能型细胞”，在严格体外诱导体系下可分化为人体任何一种细胞（如胰岛细胞、视网膜细胞），能解决多种难治性疾病的“细胞替代”难题（目前尚未能完全模拟体内分化过程，部分细胞成熟度仍需提升）。
常见类型：诱导多能干细胞（iPSC），无需破坏胚胎，是当前研发重点。
适用场景：1型糖尿病（分化胰岛细胞替代受损细胞）、帕金森病（分化多巴胺能神经元）、黄斑变性（修复视网膜细胞）等难治性疾病的临床研究。
三、小众潜力路线：未来可期的“治疗新方向”
7. 成体细胞重编程：直接“变身”的捷径
核心原理：跳过干细胞阶段，直接将皮肤细胞等普通体细胞，重编程为神经元、心肌细胞等功能细胞，工艺更简洁，能快速获得治疗所需细胞。
适用场景：帕金森病（补充受损神经元）、心肌损伤（修复坏死心肌细胞）等疾病的研发。
8. 溶瘤病毒修饰细胞疗法：“双重打击”的组合拳
核心原理：通过基因工程让免疫细胞携带溶瘤病毒（或体外负载溶瘤病毒），回输后免疫细胞靶向肿瘤部位释放病毒——既靠免疫细胞直接杀癌，又靠病毒感染并破坏癌细胞，实现“双重打击”（目前处于早期临床，需优化病毒递送效率与安全性）。
适用场景：晚期肺癌、肝癌、胰腺癌等难治性实体瘤治疗探索。
总之，细胞疗法正从“实验室”走向“临床”，为曾经难治的疾病带来新希望。随着技术不断优化，未来有望在更多疾病领域实现突破，让“细胞当药”惠及更多患者。
请AI继续整理出表格：
1.核心技术路线简化对比表
技术路线 | 通俗特点 | 成熟度 | 主要用途 |
CAR-T | 精准杀癌，多为个人定制 | 已商业化 | 血液肿瘤 |
造血干细胞移植 | 经典疗法，替换病变造血细胞 | 已商业化 | 血液肿瘤、免疫缺陷疾病 |
MSC间充质干细胞 | 修复力强，无伦理争议 | 临床常用 | 组织损伤、自身免疫病 |
CAR-NK | 可批量生产，实体瘤针对性强 | 临床Ⅱ期研究中 | 实体瘤 |
iPSC多能干细胞 | 全能分化，无伦理争议 | 临床Ⅰ期研究中 | 难治性退行性疾病 |
2.区分两类核心技术
技术类型 | 核心特点 | 代表技术 | 适用场景 |
非基因修饰 | 不改造细胞基因，成本低、工艺简单，疗效温和 | NK细胞、MSC干细胞 | 辅助治疗（如术后防复发） |
基因修饰 | 对细胞“升级改造”，靶向性强、疗效突出 | CAR-T、TCR-T | 主力治疗（如血液肿瘤根治） |
面对科学家的“热”与资本的“炒”，国家卫健委已有官媒发声提醒：不能迷信那些高新技术，尤其被不良中介忽悠到境外受骗。对于细胞疗法这种生物医学新科技的科普似乎还有不足，还有很多人对曾经发生的不良社会影响的事件心存顾虑、甚至阴霾犹存，如何消除不利影响，培育健康环境，需要有关部门联合落实“伦理治理”的系列举措——这不是让伦理“背锅”，而是将价值导向、伦理考量始终至于技术研发的全周期流程管理，包括方案设计、资本协议、行为责任等。
科学家有热度是好事，资本有兴趣、能投入也是好事，但不应炒作，都应该做实事！只有技术和资本有机组合，并得到政府和社会的有效监督管理，才能形成良性生态。而伦理委员会在其中，应该是一个至关重要的抓手和工作节点，任重道远！
