核心结论：一项针对肛隐窝炎相关疼痛的回顾性研究显示，西药（菠萝蛋白酶-生育酚乙酸酯合剂）与中药（疏经活血汤）在镇痛效果上无显著差异，两者均显示较高有效性（疼痛显著缓解率分别达81%与78%），为临床个体化用药提供了依据。

研究背景与意义

肛隐窝炎（Anal Cryptitis）是齿状线处肛隐窝的局限性炎症，常表现为肛门疼痛，属于临床常见但易被忽视的疾病。目前主要采用药物治疗，但不同药物的疗效比较缺乏系统研究。

本研究旨在比较两种常用药物——菠萝蛋白酶-生育酚乙酸酯合剂（商品名：Hemornase）与疏经活血汤（Tsumura 疏经活血汤提取颗粒）——在缓解肛隐窝炎相关疼痛方面的效果。

研究方法与设计

研究对象

时间范围：2023年10月～2024年6月

纳入标准：初诊诊断为肛隐窝炎，接受其中一种药物治疗1个月，并完成治疗前后疼痛评估的患者

最终纳入75例，分为：

研究设计

研究类型：单中心回顾性观察研究

疼痛评估工具：视觉模拟评分（VAS，0～10分）

疗效定义：

所有患者均联合使用含糖皮质激素的痔疮注入软膏（如强力Posterisan软膏）

统计方法

采用单变量分析（Mann-Whitney U检验、χ²检验）

对基线不均衡因素进行多变量回归分析

使用 StatMate IV 软件，P＜0.05 视为显著

研究结果

基线特征

两组在治疗前疼痛程度上存在显著差异（P=0.012），其他因素如年龄、性别、病变位置等无显著差异。

疼痛改善情况

统计结论

单变量分析：两组疼痛变化值无显著差异（P=0.34）

多变量分析（调整治疗前疼痛程度后）：药物种类与疼痛改善无显著关联（β=-0.028，P=0.78）

数据提示：无论使用哪种药物，约80%的患者疼痛得到显著缓解，平均疼痛减轻比例约为60%。

讨论与临床启示

1. 两种药物均显示良好镇痛效果

本研究首次在肛隐窝炎疼痛治疗中比较中西药物，结果显示两者疗效相当，且均与局部激素软膏联用具有较高缓解率。

2. 作用机制探讨

疏经活血汤：可能通过其利水化瘀成分缓解局部循环障碍与疼痛

菠萝蛋白酶-生育酚乙酸酯合剂：菠萝蛋白酶具抗炎与促进渗出物吸收作用，生育酚乙酸酯可能促进组织修复与改善循环

注意：所有病例均联用含氢化可的松的软膏，其独立贡献程度未在本研究中评估

3. 临床选择应个体化

鉴于两者疗效相似，临床选药时可综合考虑：

患者剂型偏好（颗粒 vs 片剂）

费用与医保覆盖

服用便利性

患者对中药或西药的接受度

4. 研究局限与展望

非随机设计，可能存在选择偏倚

单中心回顾性研究，样本量有限

联用软膏的独立效应未评估

未来需开展随机对照试验进一步验证。

总结

本研究为肛隐窝炎疼痛的药物治疗提供了重要证据：

✅西药与中药在镇痛方面效果相当

✅两者联用局部激素软膏均表现高缓解率

✅临床可依据患者情况灵活选择药物

该研究不仅拓展了肛隐窝炎的药物选择视野，也体现了中西医结合在肛门疾病管理中的实用价值。

文献来源

Yano T. A Comparison of Two Drug Treatments for Anal Cryptitis Pain. 日本大腸肛門病会誌. 2025;78(3).